케어젠 프로지스테롤, 이라크 FDA에 건강기능식품으로 등록

 

펩타이드 바이오 기업 케어젠은 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤 ProGsterol) 제품이 이라크 파트너 회사를 통해 이라크 FDA에 건강 기능식품 제품으로 등록이 완료됐다고 6일 밝혔다.

케어젠이 판매하는 프로지스테롤은 제 2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람을 타겟으로 하며 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와주어 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품이다. ProGsterol 의 원료인 디글루스테롤은 합성 펩타이드로는 세계 최초로 올해 3월 미국 FDA 로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 승인을 받았고 이란 FDA에서도 11월  승인을 받은 바 있다.

 

케어젠 관계자에 따르면 이라크 파트너사는 AESTHETIC ORGANIC Co Ltd. Ltd.이며 이라크 전역에 에스테틱 메디컬 분야의 발전을 위해 의료 장비 전문 의료 기기 및 화장품 소재 등을 전문적으로 수입 유통하는 회사이다 이라크 파트너는 이라크 전역에 확보하고 있는 자사 유통망 등을 통해 프로지스테롤을 공급할 계획이다. 이와 관련 동사는 올해 6월, 이라크 내 프로지스테롤 독점 공급을 위한 총판계약을 체결한 바 있다 이 계약은 상대방의 계약이행을 구속할 수 없지만 계약이행 완료를 위해 노력할 것이다 . 계약금액은 향후 고객사 발주량에 따라 그 금액이 확정되며 거래 기간은 총 3년, 총 거래규모는 1,800만 불 그리고 첫 해 200만 불을 시작으로 점차 거래 금액이 증가하는 구조이다.

 

케어젠 정용지 대표는 “이번 이라크 파트너를 통해 프로지스테롤의 제품 등록이 완료된 것에 대해 기쁘게 생각한다. 이라크의 인구 는 2021년 기준 4,200만 명 수준이며 다른 동국가들과 마찬가지로 종교적 지역적 특성상 다른 나라에 비해 당뇨환자 또는 당뇨 전단계 인구가 많은 특징을 가지고 있어 기대되는 시장 중 하나이다. 국가마다 프로지스테롤 원료 및 제품 등록 절차가 다르지만, 이라크는 미국 FDA NDI 등록 결과를 바탕으로 빠르게 제품등록 절차를 진행할 수 있었다. 이번 이라크에서의 제품 등록은 중동뿐만 아니라 세계 각 국의 등록에도 도움이 될 것”이라고 전했다. 

 

이어 그는 “케어젠은 앞으로도 이라크 파트너사와 긴밀하게 협력관계를 유지해 프로지스테롤 제품이 이라크 전역에 안정적으로 공급될 수 있도록 할 것이며 전력적 파트너로서 케어젠과 장기적인 협력관계를 유지하여 동반성장 하는 윈 윈 관계를 유지할 것”이라고 전했다.